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大门被封。封条上的落款显示为:上海临港园服企业发展有限公司,漕河泾康桥园区所在的物业服务中心。公司官网显示停止运行状态。
5年前,璎黎药业一款研发难度极高靶点创新药上市在即,获得恒瑞2000万美元入股背书,被寄予厚望成为肿瘤精准治疗的又一突破者。
五年过去,这家公司却以另一种方式重新走进公众视野:创始人被限高,一年内深陷数十起诉讼,唯一上市产品也被医保目录移除......
璎黎药业落幕的背后,是其几乎踩中了所有Biotech的高危雷区:押注单一高风险靶点却未能突破安全性瓶颈,依赖明星产品却缺乏持续研发的韧性,寄望大厂背书却忽视自身经营的根基,最终在政策监管收紧与行业周期下行的双重挤压下,从资本宠儿沦为失信被执行人。
这不是个例,2025年至少有25家国内外生物技术公司关停或进入清算程序。进入2026年,这一趋势还在延续。开年1个多月,ST长药、ST立方、ST奥维等多只股票强制退市的倒计时已经开启,一众Biotech都会被打回原形。
璎黎药业成立于2011年1月,位于上海市张江高科技园区,是一家Biotech,法定代表人为HUI MICHAEL XIN(惠欣)。
1988年,PI3K被首次发现,作为肿瘤和免疫系统疾病的药物研发中成为一个重要靶点,引发了数十年的研发热潮。但是PI3K的毒性问题一直未能得到有效解决,这也让PI3K抑制剂的研发充满挑战。
2013年,璎黎药业首次合成化合物YY-20394(林普利塞),凭借其高选择性,被寄予厚望。2018年10月1日后,林普利塞接连获FDA授予三项适应症的孤儿药资格认定,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、T细胞淋巴瘤。
恒瑞的入局,让璎黎药业又“火”了一把。2021年2月8日,恒瑞医药宣布与璎黎药业签订战略合作协议,恒瑞将对璎黎药业进行2000万美金股权投资,璎黎授予恒瑞针对林普利司在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。未来临床,恒瑞支付50%的研发费用。后续,林普利塞每获批一项适应证,恒瑞需要支付1000万元里程碑款,总计不超过3000万元。
在恒瑞推动下,2022年11月,普利塞片(商品名:因他瑞)获国家药监局批准上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,正式开启商业化。
2023年参与医保谈判,12月,该药被纳入国家医保目录,自2024年1月1日起执行,为期2年,80mg×14片/盒支付标准为1680元,开始放量。
在首个适应证获批上市后,林普利塞在后续的产品研发上却近乎停滞。2024年6月,关键III期临床试验未达到预设主要终点,林普利塞用于外周T细胞淋巴瘤的新适应症申请被主动撤回,此后彻底停滞。
除了林普利塞之外,璎黎药业还有近10条处于临床阶段的研发管线,但多数均处于早期研发阶段。进展最快的要算是YL-90148,适应证为高尿酸血症、痛风,目前进展至临床IIIa期。
获批上市后,受限于黑框警告的安全性顾虑,医院进药缓慢,而非医保适应症价格更是高达11040元/瓶,市场渗透率远低于预期。
2025年12月17日,国家医保局公布2025年医保目录,林普利塞被调出医保,未能续签,让人不禁联想到PI3K抑制剂多年来未能解决的安全性问题,这也成为压垮公司的关键导火索。
单单2025年,璎黎药业以被告身份发生的诉讼达到19起,案由涵盖买卖合同、服务合同及承揽合同纠纷,涉及上游原料供应商、生产设备服务商等多个合作方。其中,2025年10月,康龙化成与璎黎的服务合同纠纷案件,让璎黎药业首次执行被执行人。
诉讼缠身之下,璎黎药业部分股权已经遭到冻结,公司也已经被列为失信被执行人,同时创始人惠欣被限制高消费。
当下经济下行周期中,Biotech手产生经济纠纷的诉讼并不罕见,但是像璎黎药业这般,大规模爆发诉讼纠纷确实也不多见。这些信号表明,公司已无力支付供应商款项、员工薪资及基础运营成本,倒闭只是时间问题。
它的坠落,与其说是一家企业的悲剧,不如说是中国创新药从“野蛮生长”迈向“价值深耕”转型期的典型注脚。那些产品管线单一、现金储备不足且不能拿出关键临床验证数据的公司,已然在悬崖边上挣扎;而那些能够看到临床价值、产品进展、高效商业化的公司则持续获得资金青睐。
优秀的Biotech公司们已经开始释放商业化能力——百济神州、信达生物等新兴生物药企相继宣布利润转正或即将转正。此外,英矽智能以22.77亿港元募资成为港股生物医药IPO冠军,劲方医药、映恩生物与维立志博则分别募资20.93亿、18.86亿及14.84亿港元,还有恒瑞医药、石药集团等纷纷拥抱国际资本市场。
据数据统计,2025年至少有25家国内外生物技术公司关停或进入清算程序,如:
12月9日,博际生物名下无形资产将于12月16日至17日在淘宝网阿里拍卖平台上拍卖,运营早已陷入停滞;
11月12日,同润生物宣布解散并成立清算小组,第三方律师团队同步入场开展一对一裁员,遣散赔偿按法律最低标准执行;
9月16日,上海浦东新区人民法院的一则裁定书显示,上海金中锘美生物进入破产清算程序。这家成立于2020年底的创新型生物医药企业,曾是中国第一批专注于靶向递送小核酸药物的开发公司;
5月,斯微生物因无力偿还前期裁决中的劳动仲裁款项和其他债务,被裁定进入破产清算程序。
广发证券发布研报中指出,截至2025年Q3,A股18家Biotech公司合计剩余在手现金达214亿元,相较于同期下滑22%;营收净利润增度下滑32.8%。尤其是对于国内众多尚未实现盈利的Biotech公司,是致命性的。
进入2026年,这一趋势还在延续。开年1个多月,ST长药、ST立方、ST奥维等多只股票已陆续跌破1元面值,交易类强制退市的倒计时已经开启。
ST立方股价从2025年11月下旬超过5元,一路暴跌至0.80元附近,不到两个月跌幅超过80%。因连续三年财务造假,虚增收入超6亿元,已触及重大违法强制退市红线。ST长药的处境同样糟糕,股价已连续14个交易日低于1元面值,最新股价仅0.68元,其不仅面临“1元退市”风险,还因年报虚假记载可能被实施重大违法强制退市,同时市值持续低于3亿元,三重退市风险叠加。ST奥维则可能成为2026年首只因市值不达标而退市的股票。
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